“医院购置医疗设备，必须按照政府采购相关规定来执行。”多所公立医院相关人士告诉《政府采购信息》报记者，公立医院所有资金都属于财政性资金，如果使用财政性资金采购进口产品，必须获得财政部门核准，出具《政府采购进口产品专家论证意见》等多份书面材料。
《政府采购法》明确规定，政府采购应当有助于实现国家政策目标，应当采购本国货物、工程和服务。《“十四五”医疗装备产业发展规划》强调，进一步加强政府采购管理，支持医疗装备产业发展。那么，政府采购如何扶持国产医疗设备发展？
重点民生项目大多由集采机构组织实施
根据现行《政府采购品目分类目录》，医疗设备属于货物类品目，包含33个二级品目，如手术器械、医用超声波仪器及设备、医用磁共振设备、医用内窥镜、医用X线设备等。
在国家药品监督管理局对十三届全国人大二次会议第8591号建议的答复中称，按照现行政策，医疗设备的招标采购工作分为两个层面：国家卫生健康委员会负责甲类大型医疗设备的招标采购工作，乙类大型医疗设备及其他医疗设备由各省根据实际情况自行实施招标采购。
在山西省财政厅3月发布的《2022-2023年集中采购目录及采购限额标准》中，明确将“公立医院乙类大型医疗设备项目”纳入经省市级主管预算部门确定涉及国家安全或公共服务的政府采购项目，由采购人或者集中采购机构组织实施；安徽省财政厅4月发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，明确从6月1日起，从严审核进口产品采购事项，重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见不作为审核依据。
记者注意到，上半年江苏省卫生健康委员会为江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构购置一批医疗设备，五个项目公开招标，总采购预算约2.5亿元。其中影像类设备项目共３个分包，均不接受进口产品投标；检查检验五官类设备项目共7个分包，其中５个分包不接受进口产品投标；床类呼吸麻醉类项目共6个分包，其中５个分包不接受进口产品投标；院前急救类项目共4个分包，其中１个分包不接受进口产品投标；精神卫生监护类项目共6个分包，其中5个不接受进口产品投标。从中标品牌来看，包括迈瑞、联影、东软等。
“该项目属于省卫健委重点民生项目，由省卫健委集中采购设备配发到县级医院。”江苏省政府采购中心徐小聪告诉《政府采购信息》报记者，医疗设备未列入该省政府集中采购目录，根据该省政府集中采购目录中关于“社会关注度高、与社会公共利益或公共安全关系密切的重大分散采购项目，采购人可商请委托具备相应专业能力的集采机构代理采购”的要求，省政府采购中心主动承接了项目。
凝聚创新力量带动国产医疗设备采购率
在中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇看来，首先，政府相关部门应支持成立“政、产、学、研、用”于一体的学术与技术交流平台，将大专院校、科研机构、零部件/整机生产企业和临床机构聚合在一起，有效加强医工协同的深度与广度，凝聚更多的创新力量，推动中国医疗设备特别是高端医疗设备加速实现自主可控，助力健康中国建设。
其次，打造产业集群，打通装备研发、孵化、加速到产业化的全产业链条，形成规模效应；在技术上，应深入开展产学研合作，大力培养和引进高层次人才队伍，加大研发和转化力度，攻克核心技术和关键部件，树立高端品牌；在审批上，应进一步加强审批效率，缩短审批流程，缩短产品尤其是创新设备的上市时间，助力相应产品和成果能尽快应用；制定采购国产医疗设备的相关政策，明确具体的实施细则，便利办理方式，加快办理流程，带动相关设备的国产采购率。
第三，国产医疗设备厂商应提升自主研发、创新发展能力，提高产品的先进性、可靠性，逐步扩大市场占有率，使国产医疗设备向高端制造升级，打破进口企业的垄断地位。同时加强产业质量体系和标准体系建设，建立健全售后服务体系，在兼具品质和价格条件下，做好售后服务。
记者在采访中也了解到，近些年国产医疗设备整体竞争力大幅提升。以超声设备为例，经过数十年的发展，目前我国超声技术水平紧追国际品牌GE、西门子，并与之在全球市场范围内竞争，具有与国际巨头同台竞技的自信与底气。
相关链接:
《大型医用设备配置许可管理目录》（2018年）
甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）
一、重离子放射治疗系统
二、质子放射治疗系统
三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。
五、首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械
乙类（省级卫生计生委负责配置管理）
一、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）
二、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）
三、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）
四、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）
五、直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）
六、伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）
七、首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械
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